Per il trattamento delle crisi epilettiche negli adulti, l’israeliana Rafa Laboratories ha ricevuto dall’FDA l’approvazione del Midazolam 10 mg autoiniettante.

Lo sviluppo del prodotto è il risultato della partnership tra il laboratorio della Rafa, Gerusalemme, e DoD, Department of Defence, Joint Program Executive Office for Chemical, Biological, Radiological and Nuclear Defense (JPEO-CBRND) avendo in precedenza collaborato negli Stati Uniti allo sviluppo dell’autoiniettore Rafa per atropina.

Il Midazolam 10 mg autoiniettante è indicato nel trattamento dell’epilessia negli adulti, per crisi prolungate o causate da esposizione ad agenti nervini. In accordo con JPEO-CBRID, l’autoiniettore migliora subito le condizioni cliniche del soggetto e sostituirà la penna autoiniettante con diazepam. L’approvazione dell’FDA è stata ottenuta con una revisione veloce sull’importanza e l’urgenza del prodotto, con la sottomissione al New Drug Application, NDA, realizzata in pochi mesi col coinvolgimento di DoD e FDA. Secondo le linee guida dell’American Epilepsy Society, Midazolam è la prima terapia intramuscolare nel trattamento del disturbo. cbrneworld.com – 30 agosto 2022